粉红 10 月，对乳腺癌复发说再见
雪伦义乳 / 2019-10-31
乳腺癌是当今威胁女性健康的头号杀手，仅在我国，每年新发乳腺癌就超过 30 万人。世界卫生组织将每年的 10 月定位乳腺癌宣传月，世界各地以佩戴粉红丝带为标志举办各种活动，呼吁社会对乳腺癌预防和治疗的重视，对乳腺癌患者的关爱。
在刚刚结束的第十四届上海国际乳腺癌论坛上，多位专家呼吁重视乳腺癌手术后的复发风险。
在中国每 10 名乳腺癌患者中就有 2 - 3 名为 HER2 阳性乳腺癌患者。HER2 阳性意味着肿瘤细胞恶性程度更高、疾病进展速度更快、更易发生转移和复发、且预后不佳。
尽管随着抗 HER2 药物赫赛汀（曲妥珠单抗）的普及，HER2 阳性乳腺癌的复发率有所降低，但从长期来看，仍然有超过 30% 的 HER2 阳性乳腺癌患者会在接受曲妥珠单抗治疗后复发，再次面临死亡威胁 。
由于中国女性乳腺癌患者存在比欧美患者更加年轻等高危因素，因此，如何能在接受曲妥珠单抗治疗之后，再进一步降低复发风险，真正获得新生，是每个患者以及他们的家人所渴望的答案。
幸运的是，科学家和医学专家们对新药的研发从未停止过探索的脚步。
中国医科大学附属第一医院的金锋教授做了题为《改变早期乳腺癌临床实践的重要研究》的报道，介绍了多种新型抗 HER2 药物的研究进展，包括中国北海康成的新型口服抗 HER2 药物奈拉替尼，瑞士罗氏制药的新型 ADC 药物 T-DM1，以及最新的 21 基因诊断等在临床研究中的进展。
大型国际多中心的 ExteNET 研究 5 年随访数据表明，患者在接受完曲妥珠单抗治疗后，继续口服一年奈拉替尼进行强化辅助治疗，能够降低 27% 的复发风险，意味着能够从每三个患者中避免一个患者的复发，挽救一条生命。
而对于同时具有雌激素受体阳性（ER/PR 阳性）的患者，奈拉替尼能够降低 5 年复发风险 42%，相当于从两位复发患者中就能拯救一位患者脱离生命危险！
奈拉替尼（Neratinib，曾用名来那替尼）是一种口服的强效、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，作用靶点广泛而特异，是目前全球唯一获批用于曲妥珠单抗治疗后强化辅助治疗 HER2 阳性乳腺癌的口服小分子靶向药物，可靶向作用于 HER1/HER2/HER4，因此疗效优于传统可逆型抗 HER2 小分子药物。
2017 年 7 月经美国 FDA 批准奈拉替尼可用于曲妥珠单抗辅助治疗后的 HER2 阳性乳腺癌强化辅助治疗。后续，欧盟 EMA 在 2018 年 8 月批准奈拉替尼用于曲妥珠单抗辅助治疗一年后的激素受体阳性、HER2 阳性乳腺癌强化辅助治疗。
此外， 2019 年最新出炉的《美国 NCCN 乳腺癌指南》、《中国抗癌协会乳腺癌指南》、《中国临床肿瘤协会乳腺癌指南》等多个权威指南收录奈拉替尼作为辅助治疗药物。
曲妥珠单抗（赫赛汀）作为第一代抗 HER2 药物已经上市 20 余年，挽救了无数 HER2 阳性乳腺癌患者。
而奈拉替尼等新型抗 HER2 药物的出现，有望进一步降低患者术后复发风险。在这粉红的 10 月里，我们期待这些新药的早日上市，帮助更多的患者可以彻底摆脱复发困扰。
来源：肿瘤时间
